各部门的通力合作及公司高层领导支持之下，在SA9100D质量管理体系的基础上，历时半年的ISO13485:2016医疗器械质量管理体系导入及运行，并经必维认证（北京）有限公司上海分公司在2019年4月27-29日三天现场严格审核下通过认证。
6月收到必维的提供的电子版“ISO13485:2016医疗器械质量管理体系证书”，7月收到必维颁发的书面证书。
认证范围：生产、销售精密零部件用于医疗诊断设备 (自动血液生化分析仪、自动血液分析仪) 和医疗治疗设备(自动血细胞分析仪、手术显微镜)
通过ISO13485：2016认证，不仅证明在有质量保证的体系下，新鸿基能够持续提供高品质、满足医疗器械客户需求的产品，更说明公司的对医疗产品品质标准的更高要求。本次ISO13485：2016认证的顺利通过，让公司在产品质量和安全法规方面更加充满信心。
在航空、医疗双体系运行之下，也有效的促进了光学及一般工业产品质量提升，质量就是企业荣誉，也增加了顾客对新鸿基产品忠诚度。
在中美贸易战形成的国际市场不稳定形势下，获取“医疗器械质量管理体系”认证也为开场国内外新市场提供了有力的支持。
公司将继续以精细化管理为基础保障，求真务实的基础上不断完善工作流程强化内部管控，努力实现更快、更好、更持久的发展！
期望公司全员团结在李总周围，牢记新鸿基的“求真务实、创新变革、成长共赢”核心价值观，继续发扬创业精神！
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